醫療器材指令 - DNV GL

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對於危險程度中等或高度分級的產品(Class Is,Im,IIa,IIb和III),醫療器材指令要求由驗證機構(NB)執行符合性評鑑程序。

相關法規醫療器材指令- 93/42 / EEC ... 取得CE標誌以符合醫療器材指令是您的醫療器材進入歐洲市場的強制性要求。

醫療器材指令(MDD)適用於所有通用的醫療器材,不包括在帶電植入式醫療器材指令或體外診斷醫療器材指令中。

要符合醫療器材指令(MDD),您需要正確分類您的產品。<



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