藥品查驗登記審查準則-編章節條文-全國法規資料庫

其他典籍得為申請時之參考依據。原內政部核准之驗方不得為依據。於全面實施GMP後，原核發之許可證於展延時應加附其中二指標 ...

中藥許可證有效期間展延，應於期滿前六個月內申請。 逾前項期限申請者，應重新申請查驗登記。但於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記者，得檢 ...

藥品許可證，於101.4.18前，得申請刪除硃砂. 成分，或檢具藥品之安全性計畫書進⾏行行審查。 未依限辦理理者，本署於必要時廢⽌止其許可證 ...

廠內原有某品名之藥品許可證，如消痔丸，若擬申請品名為加味消痔丸者，其係以原處方再添加數味中藥材並經核准，始得為之。 （二）劑型欄: 1.

藥品查驗登記應檢送之資料與注意事項-藥品許可證展延應檢送之資料與注意事項, 102-06-17, 106-09-05, 藥品許可證展延應檢送之資料與注意事項(.xlsx檔案下載)(另 ...