憂鬱症的paroxetinec和其他抗憂鬱劑治療 - Cochrane
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重鬱症(major depression) 是一種嚴重的精神疾病,特徵為持續和無反應(unreactive) 的情緒低落,以及喪失所有興趣和快樂的感覺,通常伴隨各種症狀,例如食慾改變、睡眠 ...
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憂鬱症的paroxetinec和其他抗憂鬱劑治療
重鬱症(majordepression)是一種嚴重的精神疾病,特徵為持續和無反應(unreactive)的情緒低落,以及喪失所有興趣和快樂的感覺,通常伴隨各種症狀,例如食慾改變、睡眠障礙、疲倦、缺乏精力、注意力不佳、不適當的內疚和對死亡的病態想法。
雖然藥物和心理治療皆可有效治療重鬱症,但抗憂鬱劑仍是中度至重度重鬱症治療的中流砥柱。
無論如何,直接比較這類藥物的療效,所得到的結果並不一致。
本次文獻回顧針對研究paroxetine這種抗憂鬱劑的試驗,希望能闡明憂鬱症的藥物治療領域。
我們於2012年9月,大範圍搜尋所有有用的試驗(隨機對照試驗),找尋已完成的研究,比較paroxetine和任何其他抗憂鬱劑的憂鬱症療效。
本次文獻回顧納入115篇試驗,共計包含26,134名受試者。
我們依據用來和paroxetine比較的藥物類型,將試驗歸類,然後分析各類試驗的綜合結果。
對於主要結果(對治療有反應的患者人數),paroxetine的療效優於reboxetine,但劣於mirtazapine(於早期:追蹤1至4週)和citalopram(可能)(於治療結束:追蹤6週)。
有部分證據顯示,paroxetine的耐受度低於agomelatine和聖約翰草(St.John’sWort),因為paroxetine治療組中,有較多患者至少出現部分副作用(雖然聖約翰草的結果僅依據1篇試驗)。
最後,paroxetine和其他抗憂鬱劑間的差異可能具有部分意義,但因各項比較的試驗數量有限,以致無法得出明確結論。
此外,大部分納入試驗由藥廠委託進行,表示可能會高估paroxetine的療效。
因此須謹慎解讀本次文獻回顧的結果。
作者結論:
paroxetine和其他AD間可能存在具臨床意義的差異,不過無法依據上述結果得出明確結論。
雖然只有1項試驗提供資料,但citalopram在急性期(6至12週)的治療反應優於paroxetine(證據品質中等)。
至於對治療的早期反應(1至4週),mirtazapine優於paroxetine,而paroxetine則優於reboxetine(證據品質中等)。
無論如何,並無明確證據顯示,於任一時間點,paroxetine提高治療反應的效果,優於或劣於其他抗憂鬱劑。
即使發現有些差異,但本次文獻回顧所得結果應視為形成假設,而非驗證假設的過程,還須觀察日後進行的試驗,是否能複製所得結論,才能確認結果確實可靠。
最後,大部分納入試驗的偏差風險不明或偏高,並由藥廠委託進行。
應切記這些試驗可能具有資助偏差(sponsorshipbias),以致高估治療效果。
閱讀完整摘要
背景: paroxetine是所有選擇性血清素再吸收抑制劑(selectiveserotoninreuptakeinhibitor,SSRI)中,效力最強的血清素再吸收抑制劑,且有許多隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)針對paroxetine進行研究。
不過這些比較性試驗的結果差別懸殊,而且RCT的系統性文獻回顧,總是將SSRI視為一種類別,但適用此類藥物的證據,未必適用於僅使用paroxetine的情況。
此次系統性文獻回顧將相對於三環抗憂鬱劑(tricyclic,TCA)、SSRI和新型或非傳統藥物,評估paroxetine的療效和耐受度(tolerability)特性。
目的: 1.相對於其他抗憂鬱劑,判定paroxetine減輕重鬱症(MajorDepressiveDisorder)急性症狀的療效。
2.相對於其他抗憂鬱劑,檢視paroxetine治療的可接受度。
3.相對於其他抗憂鬱劑,探討paroxetine的不良作用。
搜尋策略: 我們搜尋考科藍憂鬱症、焦慮與精神官能症文獻回顧群組專業註冊(CochraneDepression,AnxietyandNeurosisReviewGroup'sSpecializedRegister,CCDANCTR)(截至2012年9月30日為止),CCDANCTR納入下列書目資料庫的相關隨機對照試驗:考科藍圖書館(所有年份)、EMBASE(1974年至今)、MEDLINE(1950年至今)和PsycINFO(1967年至今)。
以人工方式搜尋相關論文和先前系統性文獻回顧的參考文獻清單,此外我們也聯絡銷售paroxetine的製藥公司和此領域的專家,收集補充資料。
選擇標準: 本次文獻回顧收錄所有將重鬱症患者分配至paroxetine治療組和任何其他抗憂鬱劑(AD)治療組、傳統治療(例如TCA、SSRI)及新型或非傳統治療組(例如hypericum),並進行比較的隨機對照試驗。
至於採交叉設計的試驗,則僅納入最初隨機分配期的結果。
資料收集與分析: 由2位文獻回顧作者獨立確認試驗是否符合納入條件,並使用標準格式萃取資料。
然後以雙重輸入(double-entry)的程序,將資料輸入RevMan5.2。
所萃取的資訊包括試驗和受試者特性、詳細的介入資料、環境和療效、可接受度和耐受度測量結果。
主要結果: 本次文獻回顧共計納入115篇隨機對照試驗(26,134名受試者)。
有54篇試驗比較paroxetine和舊型的AD;有21篇試驗比較paroxetine和其他SSRI;有40篇試驗比較paroxetine和新型或除SSRI外的非傳統抗憂鬱劑。
關於主要結果(對治療有反應的患者),paroxetine的療效優於reboxetine,因於治療早期即產生療效的患者人數增多(勝算比[OR]為0.66,95%信賴區間[CI]為0.50至0.87,療效益一需治數[NNTb]為16.95%,95%CI為10至50,於1至4週,3項RCT,1375名受試者,證據品質中等);但劣於mirtazapine(OR為2.39,95%CI為1.42至4.02,NNTb為8,95%CI為5至14,於第1週至第4週,3篇RCT,726名受試者,證據品質中等)。
至於對治療反應的改善,paroxetine的療效劣於citalopram(OR為1.54,95%CI為1.04至2.28,NNTb為9,95%CI為5至102,於第6至12週,1篇RCT,406名受試者,證據品質中等)。
我們並未發現明確證據,可證實對於提高急性期(6至12週)、早期(1至4週)或長期追蹤(4至6個月)的治療反應,paroxetine的療效優於或劣於其他抗憂鬱劑。
paroxetine的不良事件發生率低於amitriptyline、imipramine和舊型AD類藥物,但耐受度則低於agomelatine和hypericum。
所納入試驗的偏差風險通常不明或偏高,因為分組隱匿(allocationconcealment)的報告和結果評估的盲性處理不充分,以及結果報告不完整。
翻譯紀錄:
翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。
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發表日期:
3四月2014
作者:
PurgatoM,PapolaD,GastaldonC,TrespidiC,MagniLR,RizzoC,FurukawaTA,WatanabeN,CiprianiA,BarbuiC
主要研究群組:
CommonMentalDisordersGroup
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引用文獻PurgatoM,PapolaD,GastaldonC,TrespidiC,MagniLR,RizzoC,FurukawaTA,WatanabeN,CiprianiA,BarbuiC.Paroxetineversusotheranti-depressiveagentsfordepression.CochraneDatabaseofSystematicReviews2014,Issue4.Art.No.:CD006531.DOI:10.1002/14651858.CD006531.pub2
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