疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 - 報導者
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此外,要阻卻疫情的散播,則要看疫苗的總體保護,不會出現有症狀感染,需要讓人體產生很強的免疫力,這也是各家疫苗廠努力研發好疫苗的核心目標。
以目前上市接種的主要 ...
贊助深度×開放×非營利贊助訂閱深度×開放×非營利贊助訂閱深度×開放×非營利評論專題攝影多媒體議題世紀之疫──新型冠狀病毒風暴疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤生活.醫藥3/8/2021文字陳潔設計黃禹禛江世民數據蒐集、清洗/柯皓翔;資料整理/陳潔、柯皓翔;維護協力/戴淨妍、黃適敏;監製/楊惠君醫療科學COVID-19公衛疫苗生活.醫藥3/8/2021文字陳潔設計黃禹禛江世民數據蒐集、清洗/柯皓翔;資料整理/陳潔、柯皓翔;維護協力/戴淨妍、黃適敏;監製/楊惠君醫療科學COVID-19公衛疫苗生活.醫藥3/8/2021文字陳潔設計黃禹禛江世民數據蒐集、清洗/柯皓翔;資料整理/陳潔、柯皓翔;維護協力/戴淨妍、黃適敏;監製/楊惠君醫療科學COVID-19公衛疫苗自2020年12月8日英國人接種了第一劑的COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)疫苗後,到今年11月,全球已有200多個地區開始接種,總施打劑逾72億劑。
當英國、美國等地疫苗至少接種一劑的比率超過30%、40%以上後,可見當地疫情已趨緩、政府逐步解封、允許民眾脫下口罩。
而原是全球疫情最穩定的台灣,先前因疫苗採購和接種意願相對低落,5月中雙北社區疫情大爆發後,全台疫情急速升溫,才出現一針難求的狀況,如今穩定接種,疫苗涵蓋率已突破74.6%。
疫苗能成為終結疫情的鑰匙嗎?《報導者》串聯數位出版機構「OurWorldinData」資料,提供台灣和全球疫苗資訊統計,並採訪感染科及流行病學的專業學者,針對疫苗研發採購、保護力、風險評估等進行全面解析。
(最後更新時間:2021年11月8日)目錄(說明:可點擊下表及左側索引進行篇章切換)【台灣篇】Q:台灣最新疫苗接種進度?Q:台灣到貨疫苗使用狀況?Q:疫苗開打至今,累計接種多少人次?Q:台灣各縣市疫苗接種狀況?【全球篇】Q:全球疫苗「免疫圈」如何分布?Q:疫苗開打國家的疫情狀況?Q:哪些廠牌使用地區最多?Q:「疫苗護照」能否讓世界解鎖?Q:接種率要達到多少,我們才能達到群體免疫?【研發與採購】Q:台灣疫苗訂購及交付狀況?Q:國產疫苗研發進度?二期臨床試驗問題在哪?Q:還有多少新的疫苗持續在開發?臨床試驗都有完成嗎?Q:COVID-19疫苗有哪些類型?Q:全球有哪些疫苗進入臨床試驗?【保護力】Q:各廠牌疫苗的保護力與副作用如何?Q:疫苗效果指標怎麼看?Q:疫苗保護力可維持多久?Q:只打一劑效果如何?超過建議時間打第二劑有效嗎?要打第三劑嗎?Q:不同疫苗,對各年齡族群接種者的效果有差異嗎?對年長者保護效果如何?Q:疫苗對變種病毒保護力?【施打原則】Q:誰能優先接種?什麼時候開放自費疫苗?Q:不同廠牌的疫苗可以混打嗎?Q:能否指定接種廠牌?【接種風險評估】Q:什麼狀況的老人建議暫緩打疫苗?Q:我該不該打疫苗?怎麼判斷自己是不是副作用的高危險群?Q:哪些族群不能接種?【疫苗接種後不良事件】Q:疫苗在台灣開打後,出現過哪些不良事件?Q:若有疑似疫苗不良事件,該如何監控、救濟?【台灣篇】Q:台灣最新疫苗接種進度?Q:台灣到貨疫苗使用狀況?Q:疫苗開打至今,累計接種多少人次?Q:台灣各縣市疫苗接種狀況?【全球篇】Q:全球疫苗「免疫圈」如何分布?Q:疫苗開打國家的疫情狀況?Q:哪些廠牌使用地區最多?Q:「疫苗護照」能否讓世界解鎖?接種疫苗後的下一步,是眼下所有人的想望:解除行動的限制,不必再「鎖國」。
雖然全球各國在接種疫苗後,確診人數有明顯下降,但疫苗之外,各國仍同時執行不同程度的防疫政策,才能控制R0值,避免爆發大規模疫情,確保醫療體系不至於崩壞,而能做適度的開放、減緩其他防疫措施。
但群體免疫不代表零確診,對社區中沒有接種疫苗的民眾來說,依然會被感染。
美國紐約等地,已開始執行「疫苗護照」,若民眾打完兩劑疫苗,90天內可以自由在國內搭飛機移動,不需要提供登機前PCR陰性報告,也不需要隔離檢疫;多人聚會、藝術文化活動等也自3月下旬開始逐步開放。
美國疾病管制與預防中心(CDC)更在3月8日公布「完全疫苗接種者的臨時公共衛生指引」要點為:可以和接種疫苗者小型聚會:室內不必戴口罩、不需社交距離。
可以拜訪單一家庭未接種疫苗的「低風險者」。
(如已接種的祖父母,可探訪未接種的子女)。
若和確診者接觸沒有出現症狀,則可不必採檢與隔離。
公共場所仍須戴口罩、維持社交距離,避免中、大型聚會。
5月13日,美國CDC在超過三分之一的民眾接種一劑疫苗時,發表了最新的口罩政策,有完整接種疫苗的美國人,在大部份的室內、室外環境中,可以不需戴口罩、不用保持1~2公尺的社交距離。
7月19日,英國已有三分之二民眾接種兩劑疫苗,政府宣布全面解封,要與病毒共存:民眾不再需要戴口罩、群體活動限制也都解除,但每日確診數依然超過五萬,英國的作法是持續加速疫苗接種,讓確診人數即便多,也都屬於輕症,不至於造成醫療負擔。
疫苗照護是否可完全作為邊境解鎖的防疫措施,還取決疫苗防護效果如何。
有專家認為,輝瑞、莫德納疫苗保護力效果好,接種後被感染的風險低,因此各國在執行「疫苗護照」政策時,若入境者是接種這兩種疫苗,就可以考慮直接入境,不再需要隔離。
若是其他保護力效果沒有這麼高的疫苗,應仍需搭配不同的檢疫方式,如隔離7天再測抗體等等。
但不同疫苗的「階級差異」可能會造成疫苗廠商的抗議,就看日後各國的檢疫策略選擇,WHO或許也會有邊境檢疫的版本,提供各國參考。
也有專家認為,即便開始接種疫苗,仍不能放鬆解封與防疫配套措施。
因為病毒仍在突變,仍會有不少人會是接種後減緩症狀,但身上仍有病毒,會在社區變成無症狀傳播者,使得沒有接種疫苗的民眾染病。
Q:接種率要達到多少,我們才能達到群體免疫?群體免疫是指當多數人群接種疫苗、或自然感染,體內產生抗體,會形成一種群體的保護力,削弱病毒威脅性,讓社區變得安全。
以疫苗來說,至少要全人口的60%~65%接種,才能達到群體免疫效果。
不過,不同廠牌的疫苗保護力不同,保護力愈低,就得接種愈多人,才能達到群體免疫。
以AZ疫苗約70%的保護力而言,要能群體免疫,得有90%以上的人口施打疫苗。
但目前觀察,至少打一劑疫苗的人口達到30%以上,疫情就多能獲得緩解。
以色列目前已有近60%人口接種完兩劑疫苗,當地的疫情也明顯被控制。
今年1月初,以色列疫情達到高峰,每日有超過8,000例確診,但隨著疫苗接種人口增多,到3月初,下降到每日3,000多人確診;到了4月則趨近穩定,甚至也開始出現無病例、一天約增加幾十例個案的日子。
除了以色列,當英國接種率過半時,疫情也從每日近7萬人確診,下降到最低每日2,000多人確診。
美國自2020年12月開始大量接種疫苗,目前接種一劑的比率已有近50%。
今年1月時,單日最高確診24萬人,整個高峰約莫過了2個月,才下降到一天確診6萬人;自4月開始,美國疫情持續趨緩,目前每日約確診2萬~4萬人左右,這已近乎是去年年初尚未大爆發的狀態。
不過,對多數國家來說,要接種大量人口、達到群體免疫並不容易。
部分地區疫苗接種率不錯,卻因社交距離和其他防護鬆懈、或是疫苗本身的保護力不足,疫情又開始起伏。
如哥倫比亞大學研究顯示,若一接種疫苗,就馬上全面解封、停止公衛介入手段,如戴口罩、社交距離,疫情依然會持續增溫。
巴西、智利等,雖然接種一劑疫苗的比率超過30%,但前者疫情仍嚴峻,確診人數超過1,600萬、每日仍有7~8萬人確診;後者在開打疫苗後,疫情反而自2月開始急速飆升,現在每日仍有5,000~6,000人確診,除了接種疫苗後其他拉開社交距離等措施鬆懈可能的影響外,由於這兩個國家接種的為AZ、輝瑞、莫德瑞三大疫苗之外的科興疫苗,也有專家持續關注是否會因不同廠牌疫苗的保護力會有差異,但仍無定論。
【研發與採購】Q:台灣疫苗訂購及交付狀況?台灣3月取得第一批疫苗,截至11月6日,分別已取得1316萬劑AZ疫苗、774萬劑莫德納(Moderna)疫苗及861萬劑BNT疫苗;國產疫苗部分,高端疫苗共256萬劑已完成檢驗封緘,8月23日正式開打。
3月3日,向原廠購買的11.7萬劑AZ疫苗抵台,6月15日到期。
4月4日,COVAX平台配送19.92萬劑AZ疫苗抵台,5月31日到期。
5月19日,COVAX平台配送41.04萬劑AZ疫苗抵台,15萬劑5月26日配發、26萬劑6月10日配發,8月31日到期。
5月28日,向原廠購買的15萬劑莫德納疫苗抵台,效期到11月。
6月4日,日本提供台灣124萬劑AZ疫苗抵台,6月15日配發。
6月18日,向原廠購買的24萬劑莫德納疫苗抵台。
6月20日,美國提供台灣250萬劑莫德納疫苗抵台。
6月30日,向原廠購買的41萬劑莫德納疫苗抵台。
7月7日,向原廠購買的62.6萬劑AZ疫苗抵台。
7月8日,日本提供台灣113萬劑AZ疫苗抵台。
7月15日,日本提供台灣97萬劑AZ疫苗、台灣向原廠購買的56萬劑AZ疫苗、向原廠購買的35萬劑莫德納疫苗抵台。
7月27日,向原廠購買的58.2萬劑AZ疫苗抵台。
7月31日,立陶宛提供台灣2萬劑AZ疫苗抵台。
8月2日宣布,7月30日已完成高端疫苗首4批共26萬5,528劑檢驗封緘。
8月4日,完成高端第5批8.6萬劑檢驗封緘。
8月8日,向原廠購買的9.96萬劑莫德納疫苗抵台。
8月12日,向原廠購買的52萬4,800劑AZ疫苗抵台。
8月15日,向原廠購買的24萬9,600劑莫德納疫苗抵台。
8月16日,完成高端第6批至第9批共26萬1,766劑檢驗封緘。
8月23日,完成高端第10批至第13批共26萬3,586劑檢驗封緘。
8月27日,向原廠購買的26.5萬劑AZ疫苗抵台。
8月29日,捷克贈台3萬劑莫德納疫苗抵台。
8月31日,向原廠購買的59.5萬劑AZ疫苗抵台。
8月底連同本土疫苗已達1,216萬劑。
9月2日,鴻海、台積電、慈濟向原廠採購後捐贈的輝瑞-BNT疫苗,首批共93萬劑抵台。
9月5日,波蘭捐贈的40萬劑AZ疫苗抵台;COVAX平台配送41.04萬劑AZ疫苗抵台。
9月7日,日本捐贈6.4萬劑AZ疫苗抵台;高端第14批8.7萬劑完成檢驗封緘。
9月9日,第2批輝瑞-BNT疫苗91萬劑抵台。
9月10日,向原廠購買的45.8萬劑AZ疫苗抵台。
9月16日,高端疫苗已累積到貨113萬劑。
9月17日,向原廠購買的64萬劑AZ疫苗、108萬劑莫德納疫苗抵台。
9月25日,日本追加贈台50萬劑AZ疫苗抵達。
9月26日,斯洛伐克贈台16萬劑AZ疫苗抵達。
9月30日,第3批輝瑞-BNT疫苗54萬劑、第10批訂購的AZ疫苗65.6萬劑抵台;高端疫苗已累積到貨170萬劑。
10月1日,第4批輝瑞-BNT疫苗67萬劑抵台。
10月4日,第5批輝瑞-BNT疫苗27萬劑抵台。
10月7日,第6批輝瑞-BNT疫苗88.92萬劑抵台。
10月8日,第7批輝瑞-BNT疫苗88.92萬劑、第8批莫德納疫苗113.21萬劑抵台。
10月9日,立陶宛捐贈23.59萬劑AZ疫苗抵台。
10月13日,第11批AZ疫苗136萬劑抵台。
10月14日,第8批輝瑞-BNT疫苗82.7萬劑抵台。
10月25日,高端疫苗已累積到貨256萬劑。
10月27日,日本捐贈第6批AZ疫苗30萬劑抵台。
10月28日,第9批輝瑞-BNT疫苗90.21萬劑抵台。
10月29日,第10批輝瑞-BNT疫苗91.03萬劑抵台。
11月1日,美國第2批捐贈莫德納疫苗150萬劑抵台。
11月4日,向原廠購買的第12批AZ疫苗14.2萬劑抵台。
11月5日,第11批輝瑞-BNT疫苗87.17萬劑抵台。
11月6日,向原廠購買的第13批AZ疫苗59.4萬劑抵台。
國家高速網路與計算中心整理了全台疫情即時地圖,截至7月26日,全台22縣市中,疫苗覆蓋率最高為連江縣69.2%,其次為澎湖縣41.9%、台北市40.2%、嘉義市37.0%、花蓮縣31.5%、台東縣30.8%,接種率最低的是金門縣及新竹縣,23.6%及22.1%。
Q:國產疫苗研發進度?二期臨床試驗問題在哪?台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期,分別為高端、聯亞。
前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案;後者則於4月16日完成收案。
兩家疫苗廠都在拼進度,希望能如期向食藥署申請緊急授權。
5月13日,總統蔡英文在發表談話時表示,國產疫苗將可於7月底開始供應,鼓勵民眾踴躍登記接種,引發許多討論。
(延伸閱讀:〈COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程〉)由於目前本土疫苗只完成了二期期中試驗,對於作為緊急授權使用,國內的專家有不同意見。
有專家認為,以前也有部分疫苗無法進行三期試驗,主要原因多半是該疾病發生率太低,無法用臨床試驗看出結果;另一種情況是,其他疫苗廠已經做過第三期試驗,收集了相當程度的有效性臨床資料、累積抗體數據,可以很明確知道,多少抗體就能讓人體得到保護力,意即全球公認的抗體保護力(CorrelateofProtection,COP)標準世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP(CorrelateofProtection)來作為取代第三期臨床效果的指標。
只要疫苗的抗體濃度達到COP,就代表該疫苗有效,過去如水痘、B肝等疫苗都是如此。
,「後面的疫苗廠做時就不需要第三期,只要把抗體做出來,一群人接種、抽血,抗體達到標準就能證明有效,這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套,」但台大醫學院教授陳建煒認為,目前COVID-19疫苗仍未定出COP標準,也很難在今年7月前制訂出來。
美國食品藥物管理局(FDA)在今年2月發布最新的緊急授權準則,雖肯定抗體保護力的重要性,但也加上但書:「現有疫苗形成的中和抗體,對於保護力還未有解釋,而且中和抗體對於保護力的有效程度,可能會因爲疫苗種類而有所差異。
」陳建煒表示,「我們都希望國產疫苗能夠成功,但是科學只走到這步,就不能直接跳到結論。
」此外,國產疫苗也不像國外疫苗已進展到第二代,沒有前一代疫苗可相比,「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子,如美國食藥署在2017年公布資料,有2個疫苗在二期試驗表現良好,三期卻完全失敗,也是我們要考量的。
」世界衛生組織要訂出COP標準,恐怕還有漫漫長路。
保護力標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂,但COVID-19病況多樣,不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度,「接種疫苗的人,未來如果出現感冒症狀,可能不會意識到自己被感染,這樣很難確認多少程度的抗體保護力可以預防感染;也因為需要觀察的人數、數據龐大,很難定期追蹤、驗抗體,因此要知道多少抗體就能預防感染、並藉由這個標準讓全世界都能互通,是非常困難,COP在幾個月內不會訂出結果,」台灣感染症醫學會理事長黃立民表示。
黃立民認為,國產疫苗做完二期試驗,國內仍可採緊急授權接種,但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可,未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時,恐不被國際所承認。
6月10日,高端疫苗召開記者會宣布二期期中分析,食藥署則在記者會前8小時衛福正式公告「國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準」,表示國產藥廠必須和英國牛津AZ疫苗進行血清中和抗體值的「PK」比較,要不劣於AZ疫苗,才會核准通過緊急授權。
(延伸閱讀:〈【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK〉)7月19日,中央流行疫情指揮中心宣布,高端疫苗(MVC-COV1901)中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和抗體,得以專案製造申請案,即通過緊急授權。
高端的EUA審查會議於7月18日進行,最終20人投票,18人同意(其中15人有條件同意)、1人不同意、1人主張補件,壓倒性通過,建議可提供20歲以上成人接種。
(延伸閱讀:〈【專家大解析】首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?〉)8月16日,指揮中心則宣布聯亞疫苗(UB-612)未能通過EUA審查。
食藥署署長吳秀梅指出,前一日的審查邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
Q:還有多少新的疫苗持續在開發?臨床試驗都有完成嗎?目前各國主要接種的國外疫苗,如輝瑞、莫德納、AZ等,雖然是透緊急授權方式上巿,但都有經過大規模的三期臨床試驗,並在確認期中報告後,才通過授權上市,更在上市後同時將社區試驗完成。
緊急授權與一般授權最大的差異,在於緊急授權縮短了試驗中的行政流程、法律審查時間。
以國際疫苗為例,臨床試驗的條件並沒有縮水。
美國食品藥品監督管理局FDA也針對醫材、疫苗訂定完整的緊急授權指引,包括要求產品緊急授權上市後,需進行上市後監控、通報不良事件,並且明確告知民眾哪些產品是採緊急授權上市。
最早研發出來的第一代疫苗如莫德納、輝瑞,即便接種後的效果追蹤時間也不長,但都已完成三期期中試驗,如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦,也針對變種病毒進行預防,如此一來,研發新版疫苗時,就可加速疫苗試驗,僅需觀察抗體保護力濃度即可。
Q:COVID-19疫苗有哪些類型?延伸閱讀:4大類、8種疫苗比一比,COVID-19適用嗎?Q:全球有哪些疫苗進入臨床試驗?【保護力】Q:各廠牌疫苗的保護力與副作用如何?Q:疫苗效果指標怎麼看?一般人對疫苗的想像,是接種疫苗之後,就不會再受到病菌感染。
其實疫苗的預防效果分成好幾個層次:打了後完全不被感染可能被感染但不會發病感染後會讓病情變輕微或減少死亡風險疫苗臨床試驗階段,對受試者不同程度保護的比例、狀況,都會被記錄下來;所以,最終研判疫苗效果,便有許多指標。
讓人體被病毒侵襲後免於一死,是疫苗重要且最基本的目標。
此外,要阻卻疫情的散播,則要看疫苗的總體保護,不會出現有症狀感染,需要讓人體產生很強的免疫力,這也是各家疫苗廠努力研發好疫苗的核心目標。
以目前上市接種的主要疫苗廠牌來說,莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗的總體保護力最高,近95%;牛津AZ疫苗則約66%,中國科興疫苗約50%左右。
指揮中心1月29日至2月2日針對全國22縣市、1522名民眾以電話詢問意願調查發現,醫事人員願意接種比例為65.2%、防疫人員則有74.8%,多數都是卡在不同廠牌保護力的差異。
但是,多數疫苗的重症保護力效果都不錯,各家數字差異不大;莫德納、輝瑞、牛津AZ、俄羅斯SputnikV以及中國科興疫苗,在其公布數據裡的重症保護力皆有9成以上。
Q:疫苗保護力可維持多久?COVID-19病毒株在短短幾個月快速累積突變,2020年底,英國突變病毒株「B.1.1.7」開始快速擴散,傳播力也較高;不久更出現更大變異的南非病毒株「501Y.V2」,各家疫苗臨床試驗都發現,對於南非病毒株的保護力下降。
突變程度是否會降低疫苗保護力?像流感疫苗一樣,隨著變種病毒的演變,疫苗廠得不斷產生新疫苗,每年接種?專家認為,比起流感病毒、HIV病毒,COVID-19病毒突變力其實相對低,變異屬於幾個位點改變,不像流感病毒會大幅度變化。
接種COVID-19疫苗所產生的抗體,會比自然感染產生的抗體來得高很多,因此即便疫苗對變種病毒株的保護力下降,只要是一定品質的疫苗,都依然有交叉保護力,不至於完全失效,只要更改幾個變異的位點,即可加強疫苗效果。
且基因工程研發的次單位疫苗,產出速度也快速許多,新疫苗也不必重新做臨床試驗,只需看是否能產生足夠抗體即可。
Q:只打一劑效果如何?超過建議時間打第二劑有效嗎?要打第三劑嗎?目前已上市、在全球各地接種的COVID-19疫苗中,除了嬌生(Johnson&Johnson)疫苗只需要接種一劑之外,其他疫苗都需接種兩劑才算是完整接種。
不過,隨著各國陸續接種疫苗,許多研究都認為,單單接種一劑,就能達到不錯的保護效力。
以AZ疫苗來說,從接種一劑的3週~3個月內,就有約76%的保護效力;而80歲以上年長者,打完兩週後也能減少80%住院率。
輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗同樣接種在大於18歲的民眾身上28~34天後,能減少91%住院率;接種在80歲以上2週後,能減少85%死亡率、80%住院率。
與輝瑞疫苗同屬mRNA疫苗的莫德納疫苗,接種一劑約有80.2%的效力;美國CDC也進行研究,結果發現兩款疫苗接種一劑,都有80%保護力。
一般當人體打第一劑疫苗時,因為免疫力未能完全反應、通常效果不強,就會需要再打第二劑追加劑量(booster),激出抗體。
各類疫苗都沒有一定要打幾劑的規定,都是在臨床研究時,若判斷接種兩劑就有足夠抗體,就會將建議落在接種兩劑。
接種兩劑會比接種一劑的保護力高,但在疫情嚴峻之下,就得衡量要讓少數人接種兩劑、獲得較高的保護力,或是讓多出兩倍的人接種一劑疫苗。
疫苗接種人口數增加、多數人都能擁有一定程度的抗體,等疫苗數量充足後,再讓民眾慢慢補齊第二劑;就算超過原先建議的第二劑接種時間也無妨,就將兩劑疫苗都當成第一劑接種,也能補強抗體。
至於第三劑是否需要接種?目前各廠商包含AZ、輝瑞、莫德納,也正進行研究。
輝瑞疫苗更積極向美國食品藥品管理局(FDA)申請第三劑授權。
不過,相較於業者積極態度,各國政府對於第三劑的必要性,意見仍分歧。
以色列決定向低免疫力民眾接種第三劑;印尼、泰國則將替已接種兩劑科興疫苗的醫護人員再接種一劑莫德納、輝瑞或AZ疫苗。
但目前世界衛生組織(WHO)、美國等專家都不建議接種第三劑,原因有二:一、疫苗分配不均:WHO認為,全球疫苗覆蓋率非常不均,不應該對已經接種兩劑的民眾補強第三劑,而是應該盡快讓未接種的民眾盡快施打。
《紐約時報》報導,美國公衛專家也有同樣想法,現階段該做的,是讓還沒有施打疫苗的人快速接種,「愈多人打疫苗,才能讓病毒傳播的可能性降低。
」此外,目前疫苗對變種病毒株都還是有一定的效果,因此不需要加強注射。
二、現階段疫苗保護力仍高:美國疾病管制與預防中心(CDC)與FDA在8日時發表聯合聲明指出,「已完全接種疫苗的美國人此時不需要加強注射,政府會進行以科學為基礎的研究,來考慮是否且何時會補強第三劑,不會完全依賴特定藥廠的數據。
」長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,目前的疫苗接種完整兩劑,對於預防住院的能力幾乎都有9成以上,效果已經很好,未來不見得要全民都打第三劑,若真的要接種,而可提供給接種後抗體較弱的人再補打,也不一定要同廠牌疫苗,如蛋白質次單位疫苗等都可以使用。
不過,變種病毒瞬息萬變,疫苗對於人體的保護力可以維持多久,是終生有效,還是得年年接種仍未知,政策得一步步隨證據調整。
指揮中心也宣布先針對明年、後年洽購3千萬劑莫德納次世代疫苗,因應未來可能所需。
Q:不同疫苗,對各年齡族群接種者的效果有差異嗎?對年長者保護效果如何?根據輝瑞、莫德納及AZ疫苗的研究結果可發現,疫苗總體保護力對不同年齡層有些微不同。
台灣目前使用的AZ疫苗,在不同國家進行試驗的最終總體保護力,結果有些微落差,約莫落在70~79%左右。
今年3月在美國的試驗的結果發現,AZ疫苗對老年人效果更好,效果達85%,更能百分百預防成年人的重症。
輝瑞疫苗對16歲以上民眾的總體保護力為95%。
而對於12~15歲青少年為百分百效力,也促使美國FDA在5月10日宣布擴大此適應症。
對老年人的保護也有效,70歲以上民眾,接種一劑28~34天後,就達到61%的保護力。
莫德納疫苗對18~65歲的民眾保護力也有94~95%,對65歲年長者的保護力達85%。
至於針對12~17歲年輕人,雖然還未拿到美國FDA的授權,但初步研究也有96%保護力。
而美國CDC的接種後真實資料統整數據也很類似。
截至5月7日,接受輝瑞或莫德納疫苗者,成年人可預防住院的有效率為94%、對65歲以上長者的保護有效率則為64%。
專家認為,年輕人接種疫苗,一般效果比年長者好。
不過,從真實世界的接種效果來看不容易判定,因為年輕人就算沒有接種疫苗就染疫,其重症率跟死亡率本來就不高,因此若接種疫苗,也難以判定效果多大。
3月1日,英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland)公布目前的750萬長者接種狀況發現,對於70歲以上長者的保護效果相當,接種一劑之下,AZ疫苗的防護率在60%至73%、輝瑞則在57%至61%;兩者皆能有效降低80%的住院率、即可減少重症率。
台灣採購的疫苗中,牛津AZ疫苗至少佔有三分之一。
儘管AZ疫苗已被證實有效,實驗結果也刊登在經典醫學期刊《刺胳針》(TheLancet),但因臨床試驗時搞錯劑量,試驗方法受到美國質疑,美國尚未核准使用AZ疫苗。
不過,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,AZ疫苗打完第一劑後的22天內有71%的保護力,第二劑間隔12週保護力可達81%;經傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論,建議兩劑間隔至少8週。
而AZ疫苗的臨床試驗中,年長者的受試者人數比例不足。
對於65歲以上長者是否接種,各國策略不同,在台灣,仍建議65歲以上長者接種。
Q:疫苗對變種病毒保護力?病毒不斷變異,會不會變異到連打疫苗都無效,是現階段大家最關心的事。
因為變種病毒在疫苗研發推出之後才發現,要知道疫苗有沒有保護力,現階段是以真實世界接種後的數據統計比對,接種比率高的國家、重症和死亡有沒有改善?另一種則是直接在實驗室裡進行測試,疫苗碰上變種病毒株後中和抗體是否會下降,來進行評估。
目前核可使用的國際3大疫苗中,輝瑞、莫德納、AZ的中和抗體濃度,對Alpha病毒株的保護力可大致維持,Delta株略降,Beta、Gamma有明顯下降。
不過下降幾倍才算是沒有效果,仍難有統一答案,但各疫苗原始的中和抗體濃度愈高,就算下降仍能維持高的抗體濃度,即較高的保護力。
黃立民表示,一般降到6~8倍以上,就代表疫苗效果受到一定程度影響,可能要研究考量第三劑等其他方式補強;長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則表示,日前在WHO會議中,就有討論抗體濃度下降的問題,與會專家表示,中和抗體濃度隨時間下降很正常,而過去其他傳染病的疫苗,研究認為中和抗體濃度下降到3%時,都還是有重症保護力,但COVID-19的疫苗目前還未知。
國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任解釋,如今上市核可的疫苗,都是最早試驗成功的,當時對抗的是初代的武漢病毒株,面對變種病毒株,效果都會有點打折。
不過目前認為,如果疫苗的中和抗體效價,仍在恢復者血清的中和抗體效價10%內,都還可以預防重症。
所以疫苗的抗體濃度愈高,對變種病毒株的保護也愈有用。
此外,疫苗對4種變種病毒株的預防住院保護力都很高,意即打完疫苗就算被感染,依舊可以保護人們不會轉為重症。
因此專家仍鼓勵,民眾在經醫師評估健康狀況後,符合接種的民眾應踴躍接種疫苗。
【施打原則】Q:誰能優先接種?什麼時候開放自費疫苗?根據疾病管制署《COVID-19疫苗》專區,台灣自3月22日開始接種疫苗,截至7月28日,累計已施打758萬8,692劑疫苗,人口涵蓋率達30.64%。
隨著國內疫情變化,並因應日本、美國等國贈台疫苗,6月21日指揮中心宣布最新的施打順序,同時截至7月28日行政院報告一劑疫苗接種率數字:醫事人員、醫療院所的非醫事人員(如集中檢疫所非醫事人員)預估59.6萬人,接種率92.3%。
中央及地方政府防疫人員預估21.1萬人,包含中央、地方重要官員、衛生單位一線防疫人員、港埠邊境檢查人員、執行居家隔離檢疫任務的警察、村里長、垃圾清運人員、心理諮商親訪人員、救災救護人員、海巡人員、空中救護執勤人員等,接種率92.3%。
高接觸風險第一線工作人員預估11.2萬人,包含國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊、港埠第一線工作人員、防疫旅館第一線工作人員等,接種率80.1%。
因特殊情形需出國者預估0.26萬人,包含外交公務出國者、代表國家出國的運動選手等,接種率75.7%。
機構、社福照顧系統人員、受照顧者、洗腎患者預估59.7萬人,包含所有住宿型長照機構住民、照顧者,居家式、社區式長照機構及身障服務照服員與其服務對象、矯正機構人員、洗腎患者等,接種率65.1%。
75歲以上長者預估150.4萬人,接種率67.7%、孕婦預估18萬人、接種率22.6%。
維持國家安全及社會機能正常運作者預估104.6萬人,包含軍人、軍事機關及國安單位文職人員、未執行防疫相關工作的警察、憲兵、國家關鍵設施必要人員、運輸及倉儲業者、高中職以下學校教職員工與校內工作人員、幼兒園托育人員、考試工作人員、各類批發市場工第一線工作人員、國家關鍵設施必要工作人員、媒體第一線人員、第一線郵務處理人員、北北基桃計程車及外送員、國道客運和貨運司機、北北基桃傳統市場合法攤商及賣場收銀人員、維持科學園區運作防疫工作人員、托育人員及托育機構、早療托育機構專業人員、雙北保母、戶役政系統機房人員等,接種率72.9%。
65~74歲長者預估共252.1萬人,接種率75.79%。
19~64歲具容易導致疾病的高風險患者、罕見疾病與重大傷病者,共372.9萬人,接種率9.6%。
50~64歲成人預估531.5萬人,接種率40.4%。
此外,6月6日指揮中心表示,疫苗會全部公費提供,依序逐漸擴大至全體國人都能公費接種。
疫苗有不同廠牌也會讓民眾自選廠牌接種,不過,不一定每個接種地點都備齊不同廠牌疫苗,要選擇廠牌可能會跑比較遠、接種較費時。
7月6日,行政院規劃的「疫苗預約平台」上路,金馬澎先行上路,再拓展到台灣,提供給第九類、第十類民眾先進行意願登記,政府再確認疫苗可用數量後,發送簡訊給已可接種的民眾,再由民眾自行預約時間接種。
目前兩類民眾皆開始施打,也已向下開放到18歲以上民眾預約。
Q:不同廠牌的疫苗可以混打嗎?台灣COVID-19疫苗數量逐漸增加,除了AZ之外,莫德納(Moderna)也開始施打。
這些疫苗臨床研究都需要打2劑才能有完整保護力,那2劑疫苗究竟能不能混打不同品牌?混打搭配有限制嗎?保護力和副作用有什麼變化?混打問題不只國人關切,全世界都熱議,儘管世界衛生組織(WHO)目前不建議混打疫苗,但各國正展開相關研究,也陸續發表研究數據。
●AZ+輝瑞,副作用略升、但效果更好英國牛津大學自2月起進行AZ、輝瑞兩款疫苗混打研究(Com-COV),5月12日先發表在權威醫學期刊《刺胳針》(TheLancet)的初步結果顯示,混打會造成發燒、頭痛等輕中度副作用些微上升,但沒有其他嚴重的不良反應出現;6月28日,該研究釋出最新結果:混打AZ與輝瑞疫苗,免疫反應會比打兩劑AZ疫苗來得高許多。
西班牙一篇刊登在《刺胳針》的文章指出,第一劑接種AZ疫苗的人,8週後接種輝瑞疫苗作為第二劑,抗體效價增加108倍,台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民說,接種兩劑AZ疫苗,第二劑抗體效價增加不到10倍,「混打效果是非常好。
」德國則是目前最支持混打的國家之一。
他們的疫苗接種常務委員會(STIKO)表示,接種第一劑AZ疫苗者,無論年齡,第二劑都應接種mRNA疫苗(即輝瑞或莫德納)。
德國總理梅克爾在4月時接種第一劑AZ疫苗,也在6月宣布第二劑接種了莫德納疫苗。
●混打順序先打AZ、再打mRNA雖然英國的混打研究認為,不管是先打AZ還是先打輝瑞作為第一劑,都可以有效激起抗體。
不過加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)建議,若要進行疫苗混打,第一劑打AZ疫苗者,再混打mRNA疫苗;第一劑若接種mRNA疫苗,則不建議混打AZ。
黃立民解釋,mRNA疫苗第一劑打完的保護力約只有百分之50幾,因此第二劑是非常重要的補強,兩劑都打完,才能讓抗體增加;但AZ疫苗的免疫原性沒有mRNA疫苗高,若將第二劑時換成AZ疫苗,對免疫系統來說刺激並不大,效果就不會比打兩次mRNA疫苗來得好。
●AZ+莫德納,效果和風險尚未有研究目前台灣有AZ與莫德納兩種疫苗,但指揮中心尚未開放混打。
專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳解釋,國際上的混打試驗都是AZ加上輝瑞,效果確實不錯,但卻沒有AZ加上莫德納的試驗。
雖然輝瑞和莫德納都是mRNA平台的疫苗,但不一定可以通用,因此除非有實證資料,否則暫時不建議混打。
不過,若打完第一劑疫苗,且有通報不良反應者,指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥表示,可以和醫師討論,第二劑則可更換疫苗廠牌接種。
●莫德納+輝瑞、或輝瑞+莫德納,學理可行但副作用未知兩種同屬mRNA平台的莫德納跟輝瑞能否混打,目前相關研究未有明確結果。
但因為疫苗的運送狀況不如預期,各國開始出現無法如期接種同款疫苗的問題。
6月底因輝瑞疫苗延後出貨,加拿大許多第一劑接種輝瑞疫苗,第二劑只有莫德納疫苗可選。
加拿大國家免疫諮詢委員會直接建議,輝瑞跟莫德納可以混用。
《加拿大廣播公司》更報導,當地專家認為,輝瑞跟莫德納的製程相似度極高,「兩劑混打應該毫不猶豫配合。
」黃立民表示,輝瑞跟莫德納確實是兩款非常像的疫苗,多數專家就將兩支疫苗視為相同。
「其實過去我們也有過經驗,一種疫苗有3家廠商供給,一家斷貨,就換第二家、第三家,也不必做研究,看來也確實有效。
」要以什麼依據決定混打,是國家選擇,有些國家認為科學判斷合理就混打,有些則決定做研究。
例如美國就顯得保守許多。
美國疾病管制與預防中心(CDC)建議,一般情況下應以兩劑同款疫苗為主,若確定無法取得同款疫苗,再選擇接種他款mRNA疫苗。
台大急診醫學部主治醫師李建璋認為,混打疫苗要觀察「有效性」跟「安全性」。
前者以學理上來看沒有問題,不管如何搭配疫苗,都只是透過不同面向,讓人體的免疫系統認識這一隻病毒。
「但副作用就不可預期」,目前只能依靠實際接種、甚至要大量接種,才能明確了解副作用是否會增加。
張上淳則表示,兩種同平台疫苗能否混打,國內的疫苗諮詢小組專家會就國外證據來討論,若有共識認為證據充足,就會開放。
指揮中心8月7日宣布,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議完成決議,可考量開放第一類到第三類人員,第1劑接種AZ者,第2劑可使用mRNA疫苗、間隔至少8週;8月13日,第一線醫護工作人員率先開放混打;9月2日,開放所有第一類人員混打(包含醫事機構、集中檢疫所中的非醫事人員)。
Q:能否指定接種廠牌?由於COVID-19疫苗屬於全新疫苗,AZ疫苗採用過去未成功使用過的腺病毒載體,輝瑞和莫德納也是首度採用mRNA(messengerRNA,信使核酸)等方式製造,對於疫苗的有效性和安全性仍有疑慮,不同廠牌疫苗是否存在不同風險?是否能指名施打?都在各國引發討論。
無論任何疫苗,都會產生一定比例的副作用。
以過去歷史經驗來看,100多年前流行的白喉桿菌,疫苗在1923年問世之後,經過數年的宣導接種、採自願施打制,慢慢等接種效果展現、民眾對疫苗信心增加,才能逐步讓接種人數上升。
此次COVID-19疫苗,初步也採公費但自願接種制。
至於是否能接指名疫苗的廠牌?目前台灣疫苗廠牌有限,仍按進口廠牌先後、按接種優先順序施打。
但指揮中心社區防疫組組長兼發言人莊人祥接受《報導者》採訪時表示,未來每一批不同廠牌的疫苗到貨時,如5月28日到貨莫德納疫苗,也會逐一詢問接種意願,盡量讓每個民眾都有選擇的權利。
6月1日,陳時中也在記者會中表示,未來若疫苗充足且有不同廠牌,正研擬讓接種民眾可以自選品牌。
7月,疫苗預約平台上線後,民眾都可以自由選擇要接種哪一種疫苗。
【接種風險評估】Q:什麼狀況的老人建議暫緩打疫苗?各縣市75歲以上老人6月15日開始接種疫苗,但陸續傳出接種後死亡個案,至8月3日共有377例。
指揮中心已進行病理解剖,發現死因多數為慢性疾病,心肌梗塞、主動脈瘤破裂等,暫無和疫苗相關的證據。
在指揮中心規劃的「COVID-19疫苗10大優先接種族群」對象中,75歲的長者(含65歲以上原住民)屬於第6類、65~74歲長者列為第8類,最後第10類則是50~64歲成人。
不過,這也讓家有長者的民眾擔憂,是否該讓長輩打疫苗?一般而言,老年人若感染,重症的比例較高,因此衡量利大於弊之下,都建議接種疫苗。
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳,以及台大醫院疫苗資訊問答集中,整理出幾項條件:慢性病控制不穩定時。
發燒或患有急性中重度疾病者、且病情不穩時。
曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,避免接種AZ疫苗。
對核磁共振顯影劑或以下藥物(Niflec、Depo-Medrol、Depo-Provera、Micera、Neulasta、Herceptin...)產生過敏反應,應告知醫師、避免接種mRNA疫苗。
其他如服用抗凝血劑、高血壓、糖尿病、腎臟病(洗腎)、中風、心臟疾病、肺部疾病、氣喘、肝臟疾病、神經疾病、免疫不全疾病、肥胖、吸菸、貧血、癌症都建議施打。
免疫低下和器官移植病人也建議接種,但對疫苗的免疫反應可能較弱;有過敏、風濕免疫疾病、血小板低下或凝血異常者多數建議施打,但應與主治醫師詳細討論後再決定。
Q:我該不該打疫苗?怎麼判斷自己是不是副作用的高危險群?要不要打疫苗,可以先視自身的狀況和風險評估做考量:第一,衡量染疫後嚴重度,與打疫苗的副作用,哪一個對自己風險比較大。
以AZ疫苗為例,目前常見的副作用即發燒、全身痠痛、頭痛等症狀,多半在幾天內緩解。
但約有百萬分之3~13左右的機率,會出現罕見的腦靜脈竇血栓(CVTST)、血小板減少,有致命可能,且較常發生在30多歲~40多歲女性身上。
正在接受荷爾蒙治療、服用避孕藥的女性,一度被列為不適合接種對象。
不過有專家認為,這次AZ疫苗引起的血栓非一般血栓這次AZ疫苗接種後出現的血栓,與一般臨床常見的血栓並不同。
過去的血栓西方人發生率比東方人高,多是手術後臥床,下肢出現血塊凝結。
但這次的血栓出現在正常血流的部位,如腦部,接種疫苗後造成大的血塊凝結,同時合併血小板低下,容易大出血而致命。
專家認為,AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用,無法得知我們接種後發生率有多少,且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況,也導致AZ疫苗的接種率下降,劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。
,前項限制都是針對過去一般血栓的高風險對象,這類女性是否真的屬於高風險族群,目前仍無法確定。
因此指揮中心在5月17日修正的《疫苗接種注意事項》中,將此項提醒刪除。
目前英國要求30歲以下年輕人暫停接種AZ疫苗、使用其他廠牌,但並不是因為AZ疫苗的副作用較容易發生在年輕人身上,而是考慮年輕人一般身體較好,確診自然康復的機會也很高,打疫苗若有風險,就得審慎考量;而老年人若感染,重症的比例較高,因此衡量利大於弊之下,建議接種AZ疫苗。
美國CDC也表示有慢性疾病、肥胖、癌症等疾病者,與疫苗副作用相比,感染COVID-19重症的機會較高,因此目前一般建議儘早接種疫苗。
第二,曾有過敏史、自體免疫疾病者,施打時要特別注意身體變化。
有過敏體質的人接種疫苗後,極少數人可能在幾分鐘後出現過敏性休克,嚴重會有生命危險。
也因此,打完疫苗都應在原地休息30分鐘,同時要有醫護人員在旁,才能在發生緊急過敏反應時,施打抗過敏針。
也有少部分接種者產生自體免疫抗體,通常會在施打幾週後發生。
第三,已經確診過、自然感染的民眾,仍需要打疫苗。
已經感染過COVID-19的民眾,接種疫苗所引起的抗體反應,仍然會比自然感染的抗體來得高,所以建議即使曾感染過的民眾,仍可再接種疫苗。
Q:哪些族群不能接種?對多數疫苗研發過程中,一開始會先對18歲以上族群進行試驗,COVID-19疫苗亦同。
兒童及孕婦兩大族群,因為臨床試驗尚未囊括其中,因此最早並不在疫苗許可接種的對象中。
尤其是孕婦,為了確保胎兒安全,臨床試驗得等胎兒出生,觀察流產率、早產率、胎兒是否畸形等,才算完成研究,試驗時間將花費更久。
不過,目前針對青少年、孕婦的第2波疫苗研究也陸續有了結果,初步認為青少年、孕婦都可以接種。
美國CDC指南中建議,雖然接種疫苗對孕婦的安全性相關數據仍不充足,但因為孕婦感染病毒的風險與危害更大,目前初步建議孕婦可以接種COVID-19疫苗。
而現有的幾項研究認為,孕婦接種mRNA(信使核糖核酸)製程的疫苗,即輝瑞、莫德納疫苗後,都會對孕婦、哺乳期婦女產生強烈免疫反應,同時也不會損害胎盤。
醫學四大期刊之一《JAMA》研究更指出,接種疫苗的懷孕婦女,更可以同時保護胎兒。
此外,3月底輝瑞宣布,輝瑞疫苗對12到15歲青少年也有很高的效力。
5月10日,美國食品藥物管理局(FDA)發表聲明,擴大輝瑞疫苗的適應症,意即12歲以上民眾都可接種,但會持續觀察疫苗的保護時間可維持多久,以及接種後的安全性監測。
【疫苗接種後不良事件】Q:疫苗在台灣開打後,出現過哪些不良事件?根據疾病管制署的疫苗接種不良事件摘要,疫苗接種後疑似不良事件,截至8月11日,一共5,117件,其中有2,811件屬於非嚴重、2,306件為疑似嚴重不良事件,其中包含601件死亡案例。
而這些不良事件中,非嚴重的主要症狀為發燒、肌肉痛、頭痛、發寒、接種部位紅腫痛、疲倦、關節痛、四肢疼痛等;症狀嚴重的不良事件,包含過敏性反應、心律不整、急性心肌梗塞、血管炎、顏面神經麻痺、血小板低下、心肌炎、腦血管中風等等。
其中,一名華航機組員在5月3日接種AZ疫苗,隔天出現左眼模糊,經醫師判斷是左眼漿液性視網膜病變。
專家認為,眼睛的視網膜裡有很豐富的大小血管,初步無法排除因接種AZ疫苗而產生血栓的狀況。
但目前根據國外的副作用報告,較多的血栓部位都是腦部靜脈血栓。
而國外出現的罕見血栓,即血栓併血小板低下症候群(ThrombosiswithThrombocytopeniaSyndrome,TTS)台灣也在6月3日出現首例,至今已有13例患者。
台灣之外,不同廠牌疫苗在其他國家實際接種後的不良事件狀況又是如何?根據英國政府公開報告截至今年7月21日,英國已接種2470萬劑第一劑、2320萬劑第二劑的AZ疫苗,通報不良事件的件數有22萬4252件。
接種後出現血栓部分共411件,女性略高,平均年54歲,第二劑發生的機率較低;而輝瑞疫苗則接種2040萬劑第一劑、1290萬第二劑,疑似不良事件共9萬5040件。
而美國以mRNA疫苗接種為大宗,根據美國CDC數據,截至7月13日接種超過3.19億劑mRNA疫苗(輝瑞、莫德納),其中2例血栓、1194多例心肌炎。
過敏反應則不分疫苗,發生率約每百萬人中2~5人。
韓國部分,截至8月4日,接種超過2500萬劑疫苗,包含AZ、輝瑞、嬌生、莫德納。
自2月26日開始接種以來,一共出現11萬7348件不良事件,佔總接種數的0.46%。
其中,AZ的不良事件報告率為0.67%,美國輝瑞0.25%,嬌生0.66%、莫德納0.23%。
截至8月4日,接種疫苗後死亡人數434人,其中AZ179人、輝瑞248人、嬌生7人。
目前已有兩人確認是接種後出現嚴重血栓而死亡。
接種疫苗後若出現強烈的反應,並不代表疫苗的效果比較好。
而目前看到年輕人接種疫苗的反應較大,可能與年輕人本身免疫系統活躍、對外來物質較敏感。
而在臨床觀察上,女性的免疫力一般都比男性高。
但是否因此導致女性比男性接種後更容易出現副作用?目前並沒有明確的實證研究,只是可能原因之一。
此外,接種疫苗前,會由醫師評估民眾健康狀況,再衡量是否可接種疫苗;必要時,醫師也會開立普拿疼等藥物,可以緩解症狀,藥物也不會影響疫苗效果。
Q:若有疑似疫苗不良事件,該如何監控、救濟?當疫苗在全球大量接種,勢必會產生一定比例的不良反應問題,該如何監測疫苗接種系統、妥善給予救濟,是接種疫苗後最重要的議題之一。
WHO於2021年2月17日,針對COVAX疫苗接種後的救濟,通過了一項「無過失補償機制」:COVAX平台中92個低收入、中低收入國家或經濟體,使用COVAX疫苗而出現嚴重不良事件、死亡時,就可申請補助,不需走法院程序。
該機制從2021年3月31日開始執行,到2022年6月30日截止。
這92個國家/經濟體多數為非洲、東南亞等國,如阿富汗、剛果、布吉納法索、烏干達、不丹、柬埔寨等。
計畫資金來自於成立COVAX主責單位之一的全球疫苗免疫聯盟(GlobalAllianceforVaccinesandImmunisation,GAVI),以當初GAVI對每一劑疫苗的小額徵收費用作為補償資金。
而台灣不在WHO會員國裡,也未名列在92個國家/經濟體中。
指揮中心疫情監測組組長、疾管署署長周志浩表示,台灣已有既定的疫苗救濟後補償辦法。
未來民眾接種COVID-19疫苗後,若出現嚴重不良事件,應先就醫治療,並通報衛生局。
經專家評估,依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,因接種疫苗造成死亡、極重度障礙,給付最高達600萬元;若無法確認與疫苗的關聯性,給付最高350萬元;有相關性而出現輕、中、重度障礙,給付250萬、400萬,以及500萬元;若無法確認關聯性,給付金額則最高落在200至300萬元;其他未達嚴重不良事件標準,則不予救濟。
但因為COVID-19是全球緊急公衛事件,多數藥廠是因應各國政府需求才研發、提供疫苗,是否比照常規疫苗提撥疫苗基金的做法,有所爭議;而因其臨床試驗是快速上巿,民眾承擔的未知風險也有異,許多國家採特別立法,提高救濟補償金,以增加民眾接種意願。
台灣救濟補償目前並未立特別法,莊人祥接受《報導者》採訪時僅表示,因為是過去從未接種過的疫苗,指揮中心正規劃加強版的監測方式,針對最先接種的千名醫事人員,會透過掃QRcode、以LINE追蹤、關懷接種後幾天的身體狀況;若有就醫需求也能盡早得知,了解狀況。
諮詢專家:台灣感染症醫學會理事長黃立民、林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮、國家衛生院感染症與疫苗研究所副研究員郭書辰、國衛院名譽研究員蘇益仁、台大流行病學與預防醫學研究所教授方啓泰、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任註:本篇參考資料清單請點此。
索引目錄【台灣篇】【全球篇】【研發與採購】【保護力】【施打原則】【接種風險評估】【疫苗接種後不良事件】生活.醫藥3/8/2021文字陳潔設計黃禹禛江世民數據蒐集、清洗/柯皓翔;資料整理/陳潔、柯皓翔;維護協力/戴淨妍、黃適敏;監製/楊惠君醫療科學COVID-19公衛疫苗用行動支持報導者獨立的精神,是自由思想的條件。
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