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二、關於105年10月5日北市衛食藥字第10540634100號函部分，訴願駁回。

... 與原處分機關原核准之北市衛器廣字第104070259 號及高雄市政府衛生局原核准之高市衛醫器廣字 ... 民國110年12月02日星期四08時51分 ::: 設為首頁 網站導覽 ENGLISH 都市計畫書法規命令專區 SOP專區 LOGO下載 iOS&AndroidAPP 線上教學 回首頁 回法務局首頁 . 全站查詢： . . . . . . . . :::現在位置：首頁>訴願決定書 字級： 小 中 大 衛生 另存文字檔 | 友善列印 | 訴願人○○有限公司 代表人○○○ 原處分機關臺北市政府衛生局 訴願人因違反藥事法事件，不服原處分機關民國105年9月5日北市衛食藥字第10536556600號 裁處書及105年10月5日北市衛食藥字第10540634100號函，提起訴願，本府決定如下： 主文 一、關於105年9月5日北市衛食藥字第10536556600號裁處書部分，訴願不受理。

二、關於105年10月5日北市衛食藥字第10540634100號函部分，訴願駁回。

事實 一、訴願人領有販賣業藥商許可執照，於民國（下同）104年10月6日至105年1月28日間，於 報紙、週刊、電視及網路等媒體刊播「○○【○○：衛部醫器製壹字第xxxxxx號、○○ ：衛部醫器製壹字第xxxxxx號】」、「○○：衛部醫器製壹字第xxxxxx號、○○：衛部 醫器製壹字第xxxxxx號】」、「○○：衛部醫器製壹字第xxxxxx號】」及「○○【○○ ：衛部醫器製壹字第xxxxxx號】」等7件藥物廣告（下稱系爭廣告），案經衛生福利部 中醫藥司（下稱中醫藥司）、原處分機關、高雄市左營區衛生所（下稱左營區衛生所） 查獲及民眾向衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）檢舉違規廣告，因訴願人營業 地址在本市，食藥署及左營區衛生所乃函移原處分機關處理，如附表。

二、嗣原處分機關以105年1月7日北市衛食藥字第10530117000號、105年2月22日北市衛食藥 字第10531995100號、105年1月26日北市衛食藥字第10531014900號、105年2月1日北市 衛食藥字第10530977600號及105年4月12日北市衛食藥字第10533890200號等函就附表所 列編號1、2、3、6-1、6-2及7之案件，通知訴願人攜帶相關資料於105年1月20日、3月3 日、2月23日、4月26日到場說明或於是日前以書面陳述意見，其間： （一）訴願人於105年3月18日及4月20日以存證信函向原處分機關陳情，原處分機關於105 年3月24日及4月15日訪談訴願人之受任人○○○律師（下稱○律師）並製作調查紀錄 表，訴願人並以105年3月24日申請迴避暨說明書、4月15日申請迴避補充理由書向原 處分機關申請公務員迴避等情，經原處分機關依訴願人上開陳情、申請書，就附表所 列系爭7則廣告，以105年5月23日北市衛食藥字第10534919900號函通知訴願人略以： 「主旨：......申請公務員迴避案，所請歉難准許，另為釐清案情，請貴公司於105 年6月22日（星期三）下午2時整至本局食品藥物管理處說明，......說明：......或 於是日前檢附前列資料影本，以書面陳述意見......。

」經訴願人之受任人郭律師於 105年6月22日電話向原處分機關表示略以：「我是○律師，今天下午不會出席...... 不會有申請書或說明書，只電話通知......。

」在案。

（二）原處分機關乃以105年5月23日北市衛食藥字第10534919901號函通知○○股份有限公 司、○○股份有限公司、○○有限公司、○○有限公司提供系爭廣告刊播者及相關資 料，經上開公司於105年6月17日、105年6月6日、105年5月27日、6月6日檢附資料函 復原處分機關，系爭廣告係由訴願人委託刊登。

三、案經原處分機關查認系爭廣告雖有提出申請，惟與原處分機關原核准之北市衛器廣字第 104070259號及高雄市政府衛生局原核准之高市衛醫器廣字第10409004號、第10410002 號、第10410005號及第10409011號藥物廣告核定表（下稱藥物廣告核定表）內容不符， 爰審認系爭廣告未依核准內容刊登，違反藥事法第66條第2項規定，乃依同法第92條第 4項及臺北市政府衛生局處理違反藥事法事件統一裁罰基準第3點規定，以105年9月5日 北市衛食藥字第10536556600號裁處書處訴願人新臺幣（下同）44萬元罰鍰（共7件， 第1件處罰鍰20萬元，每增加1件，加罰4萬元，合計44萬元）。

該裁處書於105年9月7日 送達，訴願人不服，依藥事法第99條規定，於105年9月21日向原處分機關提起異議，申 請復核，經原處分機關重行審核後，以105年10月5日北市衛食藥字第10540634100號函 復維持原處分。

該函於105年10月11日送達，訴願人不服，於105年11月8日向本府提起 訴願，並據原處分機關檢卷答辯。

理由 壹、關於105年9月5日北市衛食藥字第10536556600號裁處書部分： 一、按訴願法第1條第1項規定：「人民對於中央或地方機關之行政處分，認為違法或不當， 致損害其權利或利益者，得依本法提起訴願。

但法律另有規定者，從其規定。

」第77條 第8款規定：「訴願事件有左列各款情形之一者，應為不受理之決定：......八、對於 非行政處分或其他依法不屬訴願救濟範圍內之事項提起訴願者。

」 藥事法第99條規定：「依本法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時，得於處罰通知送達後十 五日內，以書面提出異議，申請復核。

但以一次為限。

科處罰鍰機關應於接到前項異議 書後十五日內，將該案重行審核，認為有理由者，應變更或撤銷原處罰。

二、查訴願人不服原處分機關105年9月5日北市衛食藥字第10536556600號裁處書，依藥事法 第99條規定，其救濟程序係向原處分機關以書面提出異議申請復核，不服復核結果時， 始得提起訴願及行政訴訟。

而訴願人前業於105年9月21日就該裁處書提出異議，申請復 核，並經原處分機關依規定程序函復訴願人復核結果，惟訴願人仍就該裁處書不服而提 起訴願，則此部分尚非屬得依訴願程序提起救濟之事項，揆諸首揭規定，自非法之所許 。

貳、關於105年10月5日北市衛食藥字第10540634100號函部分： 一、按藥事法第2條規定：「本法所稱衛生主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄巿為直 轄巿政府......。

」第4條規定：「本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。

」第24條規 定：「本法所稱藥物廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之 行為。

」第66條第1項及第2項規定：「藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字 、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件.... ..。

」「藥物廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項。

」第92條第4項規定： 「違反第六十六條第一項、第二項......規定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元 以下罰鍰。

」第99條規定：「依本法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時，得於處罰通知送 達後十五日內，以書面提出異議，申請復核。

但以一次為限。

科處罰鍰機關應於接到前 項異議書後十五日內，將該案重行審核，認為有理由者，應變更或撤銷原處罰。

受罰人 不服前項復核時，得依法提起訴願及行政訴訟。

」 行為時臺北市政府衛生局處理違反藥事法事件統一裁罰基準第3點規定：「本局處理違 反藥事法事件統一裁罰基準如下表：（節錄）」 ┌───────────┬───────────────────────┐ │項次│38│ ├───────────┼───────────────────────┤ │違反事件│藥物廣告登載、刊播內容與原核准事項不符│ ├───────────┼───────────────────────┤ │法條依據│第66條第2項│ ││第92條第4項│ ├───────────┼───────────────────────┤ │法定罰鍰額度或其他處罰│處20萬元以上500萬元以下罰鍰。

│ ├───────────┼───────────────────────┤ │統一裁罰基準│1.第1次處罰鍰20萬元至100萬元，每增加1件加罰4萬│ ││元……。

│ └───────────┴───────────────────────┘ 臺北市政府94年2月24日府衛企字第09404404400號公告：「主旨：公告修正......有關 本府主管衛生業務委任事項，自即日起生效。

......公告事項：......六、本府將下列 業務委任本府衛生局，以該局名義執行之：......（八）藥事法中有關本府權限事項.. ....。

」 二、本件訴願理由略以： （一）訴願人先前就○○產品媒體刊登事宜委託律師至原處分機關說明時，由原處分機關承 辦人○○○製作104年7月22日調查紀錄內容嚴重與事實不符，偽造暨不實登載於其另 行製作之調查紀錄表第1、2頁上用以抽換替置於該次說明筆錄中，製造訴願人自認裁 罰之假象。

為此，訴願人依行政程序法第33條規定，於105年3月24日以申請迴避暨說 明書及105年4月15日申請迴避補充理由書，向原處分機關就訴願人產品相關媒體刊登 案件申請迴避，依法原處分機關於作成准許或駁回決定前，應停止對訴願人相關行政 程序。

且就原處分機關承辦人○○○前揭偽造、變造、公務員公文書不實登載之罪嫌 ，現由臺灣臺北地方法院檢察署偵辦中。

（二）原處分機關縱容承辦人○○○明顯違反行政程序法第32條利益迴避規定之重大瑕疵而 作成歉難准許之內容，竟出現承辦人○○○就訴願人申請對其迴避之案件由其自己作 成「歉難准許」內容之荒謬情形。

（三）訴願人就前揭爭議向原處分機關申請迴避，並經原處分機關承諾二週內會給予訴願人 回覆，惟105年6月22日訴願人仍未收到原處分機關之回覆，而該次會議後原處分機關 更未通知訴願人陳述意見，即作成原處分科處訴願人44萬元罰鍰，逕作成剝奪訴願人 權利不利之裁罰處分，違反行政程序法第102條之規定。

（四）原處分機關承辦人○○○就訴願人依行政程序法第33條第1項第2款規定申請迴避案件 ，竟違法繼續行政程序在先，經訴願人請其及原處分機關依同法第33條第4項停止行 政程序時，卻在未合法作成就訴願人申請迴避案件為准許或駁回之決定前，逕以訴願 人放棄陳述意見之機會為由，更未給予訴願人實質陳述意見之情形下，逕作成裁罰訴 願人44萬元處分，違反行政程序法第33條、第102條及第8條規定，而屬有瑕疵之違法 行政處分。

三、查系爭廣告經原處分機關查認雖有提出申請，惟與原藥物廣告核定表內容不符，有食藥 署「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢」畫面列印、藥物廣告核定表、附表所列食藥 署、左營區衛生所函文暨所附列管編號104-0804、104-1000、105-0068、105-0077平面 媒體廣告監視紀錄表、2件違規廣告查處紀錄表、系爭廣告及原處分機關105年3月24日 、4月15日訪談訴願人之受任人○律師之調查紀錄表等影本附卷可稽，是原處分自屬有 據。

四、至訴願人主張原處分機關未通知訴願人陳述意見，即作成原處分科處訴願人44萬元罰鍰 ，逕作成剝奪訴願人權利不利之裁罰處分，違反行政程序法第102條之規定云云。

按藥 物廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項；如有違反，即應處罰，為藥事法第 66條第2項及第92條第4項所明定。

查本件訴願人於104年10月6日至105年1月28日間， 於報紙、週刊、電視及網路等媒體刊播附表所列產品之7件系爭廣告，經中醫藥司、原 處分機關、左營區衛生所查獲及民眾向食藥署檢舉違規，復經原處分機關查認系爭廣告 與藥物廣告核定表內容不符，是原處分機關審認訴願人違反藥事法第66條第2項規定及 據以裁罰，並無違誤。

次查本件原處分機關多次通知訴願人至原處分機關說明或以書面 陳述意見，經訴願人於105年3月18日、4月20日存證信函及訴願人之受任人郭律師於3 月24日、4月15日到場陳述，且於105年6月22日電話向原處分機關表示不會出席原處分 機關所訂當日陳述意見及不會有申請書或說明書等，並有原處分機關105年6月22日公務 電話紀錄表影本附卷可稽，則原處分機關已給予訴願人陳述意見之機會，並經訴願人之 受任人陳述在案，是本件尚無未給予訴願人陳述意見機會之情形。

又訴願人主張原處分 機關承辦人○○○製作104年7月22日調查紀錄內容嚴重與事實不符一節，查係因訴願人 前於104年3月至8月間，未經事前申請廣告核准，擅自於網路及平面媒體刊登○○○等 產品廣告，經原處分機關於104年7月22日及10月29日訪談訴願人之受任人○律師後，審 認違規事實，依違反藥事法第66條第1項等規定，以105年3月2日北市衛食藥字第10531 061800號裁處書處48萬元罰鍰在案，又本件既係原處分機關就系爭產品所為7件系爭廣 告違規情形之查處，與訴願人所執先前104年3月至8月間違規藥物廣告事件係屬二事， 是亦難據此對其為有利之認定。

五、另訴願人主張原處分機關承辦人○○○就訴願人依行政程序法第33條第1項第2款規定申 請迴避案件，竟違法繼續行政程序在先，經訴願人請其及原處分機關依同法第33條第4 項停止行政程序時，卻在未合法作成就訴願人申請迴避案件為准許或駁回之決定前，逕 作成裁罰訴願人44萬元處分，而屬有瑕疵之違法行政處分一節。

本件據原處分機關105 年3月24日訪談訴願人受任人○律師之調查紀錄表影本載以：「......案由......平面 媒體、電視刊播『○○』等6則藥物廣告......，違反藥事法之規定......問：...... 是否可就案由欄事件代表發言？......答：......公司於104年7月22日、104年10月29 日委託代理人至貴局就○○產品相關刊登內容涉違規之爭議說明，惟......公司收受貴 局裁處書後，發現第四點處分理由所載內容，嚴重與事實不符，有筆錄遭竄改之嫌，足 認製作筆錄之承辦人○○○......及裁處書所載承辦人○小姐以及署名○○○局長等人 有故意使......公司遭裁罰為目的之嫌，執行執（職）務已有偏頗之虞......。

」訴願 人復於105年3月24日及105年4月15日至原處分機關陳述意見時分別提出「申請迴避暨說 明書」及「申請迴避補充理由書」申請迴避，經原處分機關以105年5月23日北市衛食藥 字第10534919900號函復訴願人略以：「主旨：......申請公務員迴避案，所請歉難准 許......說明：......三、貴公司自述：『......承辦人○○○、○小姐、○○○局長 等人執行職務顯有偏頗之虞......申請○○○局長等3人迴避......』云云，本局說明 如下：......本局依相關事證予以調查、審認、處罰，期間花費甚長時間，程序可謂均 已完備，已善盡調查職責，尚難認有違反刑法、行政程序法或執行職務有偏頗、公文書 登載不實等規定之情事，尚無法定迴避理由......。

」則原處分機關就訴願人申請迴避 一事，業已審認無法定迴避理由而駁回在案。

又原處分機關已審認本件已盡調查職責， 訴願人違規事證明確，自無須停止行政程序，訴願人尚難以已申請迴避等為由而邀免責 。

訴願主張，不足採據。

從而，本件原處分機關處訴願人44萬元罰鍰及復核決定予以維 持，揆諸前揭規定及統一裁罰基準，並無不合，應予維持。

參、綜上論結，本件訴願為部分程序不合，本府不予受理；部分為無理由；依訴願法第77條 第8款及第79條第1項，決定如主文。

附表 ┌─┬────┬─────┬──┬──────────────┬───────────┐ │編│廣告之產│查獲單位/│刊播│違規廣告內容│產品名稱/醫療器材許可│ │號│品名稱│查獲日期/│媒體││證字號/廣告許可字號│ │││案件編號/││││ │││函移文號││││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │1│○○醫療│中醫藥司/│○○│「有效提升血液循環……兩千多│○○非動力式治療床墊(│ ││非動力式│104年10月6│時報│件創新發明脫穎而出○○│未滅菌)、○○醫療非動│ ││治療床墊│日/│第○│榮獲金牌獎……醫生好評……包│力式治療床墊(未滅菌)/│ │││104-0804/│○版│覆您的全身，使全身上下都感受│衛部醫器製壹字第004794│ │││食藥署105││到循環變快、身體的不適感獲得│、005806號/│ │││年1月5日FD││改善……」等詞句，與北市衛器│北市衛器廣字第10407025│ │││A企字第104││廣字第104070259號、高市衛醫│9號、高市衛醫器廣字第1│ │││1205751號││器廣字第10409004號核定表內容│0409004號│ │││函││不符││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │2│○○醫療│中醫藥司/│○○│「……兩千多件創新發明及專利│○○非動力式治療床墊(│ ││非動力式│104年12月1│第○│技術角逐脫穎而出，榮獲超高榮│未滅菌)/│ ││治療床墊│7日/│○○│譽的金牌獎，獲得國內外評審的│衛部醫器製壹字第005806│ │││104-1000/│第○│肯定……」等詞句，與高市衛醫│號/│ │││食藥署106│○頁│器廣字第10410002號核定表內容│高市衛醫器廣字第104100│ │││年2月17日F││不符│02號│ │││DA企字第10││││ │││51200562號││││ │││函│││││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │3│○○醫療│原處分機關│○○│「【○○醫療非動力式治療床墊│○○醫療非動力式治療床│ ││級萬用治│/│股份│】衛福部許可醫療器材……(主│墊(未滅菌)、○○醫療醫│ ││療巾超值│105年1月2/│有限│持人○○)最近因為天氣冷，頭│療用貼布(未滅菌)/│ ││組│日│公司│痛很難睡……早上起來想，昨天│衛部醫器製壹字第005806│ │││105TP0046│第○│有吃藥嗎？沒有……有了○○…│、005816號/│ ││││○頻│…等於有個醫生在你的身邊……│高市衛醫器廣字第104100│ ││││道○│最近天氣冷，有個退休員警疑似│05號│ ││││○台│凍斃，有位演藝圈好朋友因天冷││ │││││猝死……最近如果你有三高，胸││ │││││悶、心悸，可能天氣冷，血管收││ │││││縮太慢……這個季節為什麼容││ │││││易感冒就是循環不好……人只││ │││││要一降溫就容易生病……(來賓││ │││││○○○)我沒有吃安眠藥…不好││ │││││睡的人真的很痛苦……而且是深││ │││││層睡眠……頸椎有骨刺睡不好，││ │││││吃安眠藥只有2小時……○○害││ │││││我睡過頭……(字幕)有效治療…││ │││││…天冷心肌梗塞猝死增注意三││ │││││高保健……擺脫這裡酸那裡痛的││ │││││小毛病……(影集)腰酸背痛都會││ │││││有效改善……(廠商代表)在飛││ │││││機上有○○你不用擔心你會麻││ │││││……不會腫脹問題……改善了○││ │││││○○酸痛問題……││ │││││【○○醫療醫療用貼布】……││ │││││上貼馬上就有感覺……喉嚨不││ │││││舒服……」等詞句，且未登載廣││ │││││告核准字號││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │4│○○超能│左營區衛生│官網│「……增加身體舒暢度……民眾│○○非動力式治療床墊(│ ││量雙人床│所/│(網│讚：健康靠他!穴道大多集中於│未滅菌)/│ ││墊│105年1月18│址ht│背面……保證蓋上去有完全不一│衛部醫器製壹字第004794│ │││日/│tp:/│樣的體驗……」等詞句及使用後│號/│ │││105W0434/│/xxx│圖示，且未登載廣告核准字號│北市衛器廣字第10407025│ │││105年1月20│xx)││9號│ │││日高市左衛││││ │││字第105700││││ │││69200號函││││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │5│○○醫療│左營區衛生│官網│「【○○醫療醫療用貼布】│○○醫療醫療用貼布(未│ ││用貼布│所/│(網│……增加身體舒暢度……貼布遠│滅菌)/│ │││105年1月18│址ht│紅外線放射率達92%……」等詞│衛部醫器製壹字第005816│ │││日/│tp:/│句，且未登載廣告核准字號│號/│ │││105W0435/│/xxx││高市衛醫器廣字第104090│ │││105年1月20│xx)││11號│ │││日高市左衛││││ │││字第105700││││ │││69200號函││││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │6-│○○醫療│民眾向食藥│○○│內容述及略以：「體感-4。

C霸│未未非動力式治療床墊(│ │1│非動力式│署檢舉/│時報│王寒流過境醫生奇招抗嚴寒…│未滅菌)、未未醫療非動│ ││治療床墊│105年1月27│第○│…醫生愛用……年輕時是運動員│力式治療床墊(未滅菌)/│ │││日/│○版│，但年紀大了，代謝變差……研│衛部醫器製壹字第004794│ │││105P0236/││發者一小步人類一大步……」│、005806號/│ │││食藥署105││等詞句，與北市衛器廣字第1040│北市衛器廣字第10407025│ │││年1月28日F││70259號、高市衛醫器廣字第104│9號、高市衛醫器廣字第1│ │││DA企字第10││10002號核定表內容不符……增│0410002號│ │││51200336號││加身體舒暢度……貼布遠紅外線││ │││函││放射率達92%……」等詞句，且││ ├─┤├─────┤│未登載廣告核准字號││ │6-││中醫藥司/││││ │2││105年1月27││││ │││日││││ │││105-0068/││││ │││食藥署105││││ │││年4月1日FD││││ │││A企字第105││││ │││1201245號││││ │││函││││ ├─┼────┼─────┼──┼──────────────┼───────────┤ │7│○○醫療│中醫藥司/│○○│「體感-4℃霸王寒流過境醫生│○○非動力式治療床墊(│ ││非動力式│105年1月28│日報│奇招抗嚴寒……醫生愛用……年│未滅菌)、○○醫療非動│ ││治療床墊│日/│第○│輕時是運動員，但年紀大了，代│力式治療床墊(未滅菌)/│ │││105-0077/│○版│謝變差……獨家比例……符合人│衛部醫器製壹字第004794│ │││食藥署105││體遠紅外線波長頻率……研發者│、005806號/│ │││年4月1日FD││一小步人類一大步……」等詞│北市衛器廣字第10407025│ │││A企字第105││句，與北市衛器廣字第10407025│9號、高市衛醫器廣字第1│ │││1201245號││9號、高市衛醫器廣字第1041000│0410002號│ │││函││2號核定表內容不符││ └─┴────┴─────┴──┴──────────────┴───────────┘ 訴願審議委員會主任委員袁秀慧 委員張慕貞 委員柯格鐘 委員范文清 委員王韻茹 委員吳秦雯 委員王曼萍 委員盛子龍 委員劉昌坪 中華民國106年1月23日 市長柯文哲 法務局局長袁秀慧決行 如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起2個月內，向臺北高等行政法院提起行政訴 訟。

（臺北高等行政法院地址：臺北市士林區文林路725號） ::: . 地址：11008臺北市信義區市府路1號8樓東北區 電話：1999(非臺北市02-27208889)　傳真：02-27596695、02-27593266 單一陳情：https://hello.gov.taipei/ 電子信箱：[email protected] 本局信箱係處理與系統相關之問題，其餘市政問題請至單一陳情系統反映。

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