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醫療器材之廣告宣稱有療效小心觸犯藥事法@ 中新法律事務所 ...

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◎藥事法第13條：本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、 ... 當您販售產品時，請務必先確認其屬性，若產品屬於「藥品或醫療器材」者，則須具備藥商資格，並領有藥商許可執照，產品則須取得藥品或醫療器材許可證；若產品不屬於藥品或醫療器材者，則不可宣稱具備醫療效能，否則，以上情形均會觸犯藥事法相關規定。

諸如隱形眼鏡、牙套、塑形襪、醫用口罩、助聽器、酒精棉片、彈性繃帶…等，都屬於醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署（下稱「衛福部食藥署」）依照醫療器材對人體造成影響之風險

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